¿Es obligatorio que mis pacientes firmen la protección de datos en mi clínica?

Al hablar de la Ley de Protección de Datos Sanitarios, hacemos referencia al RGPD (Reglamento General de Protección de Datos) y, a su vez, a la LOPDGDD (Ley Orgánica de Protección de Datos y Garantía de Derechos Digitales) y a la Ley de Autonomía del Paciente.

La protección de datos personales es un aspecto fundamental en el sector sanitario, donde se maneja información extremadamente sensible y confidencial. Con la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) en 2018, las clínicas médicas deben cumplir con estrictas normativas para garantizar la seguridad y privacidad de la información de los pacientes.

El manejo de datos personales en este sector implica la recopilación, almacenamiento y procesamiento de información extremadamente sensible. Esto incluye datos identificativos, historias clínicas, resultados de pruebas, diagnósticos y tratamientos, entre otros. La protección de estos no solo es una obligación legal, sino también un compromiso ético fundamental para mantener la confianza de los pacientes.

En este artículo te contamos todo sobre la obligatoriedad de que los pacientes firmen el RGPD, la relevancia que tiene y su situación tras la actualización en 2023, y los tipos de datos sanitarios considerados privados.

La relevancia del reglamento general de protección de datos (RGPD)

El RGPD es una normativa de la Unión Europea diseñada para proteger las referencias personales de los ciudadanos y garantizar su privacidad. Establece obligaciones específicas para las organizaciones que manejan datos personales, incluyendo las clínicas como la tuya. Algunas de las principales disposiciones del Reglamento General de Protección de Datos incluyen:

1. Consentimiento informado

Este reglamento exige que las clínicas obtengan el consentimiento explícito de los pacientes para procesar su información personal. Este consentimiento debe ser informado, específico y otorgado libremente. En la práctica, esto significa que los pacientes deben firmar un documento de consentimiento que explique claramente qué datos se recopilan, con qué propósito y cómo serán utilizados.

2. Derechos de los pacientes

El RGPD otorga a los pacientes varios derechos en relación con sus datos personales, incluyendo el derecho a acceder a ellos, rectificarlos, eliminarlos, y oponerse a su procesamiento. Las clínicas deben estar preparadas para responder a estas solicitudes de manera oportuna y efectiva.

3. Seguridad de la información

Tu centro debe implementar medidas técnicas y organizativas adecuadas para proteger los datos personales contra el acceso no autorizado, la pérdida, la destrucción o el daño accidental. Esto incluye la encriptación, el uso de sistemas de autenticación seguros y la formación del personal en prácticas de seguridad de la información.

4. Registro de actividades de tratamiento

También requiere que las clínicas mantengan un registro detallado de todas las actividades de tratamiento de datos personales. Este registro debe incluir información sobre las categorías procesadas, las finalidades del tratamiento, los destinatarios y las medidas de seguridad implementadas.

Tipos de datos sanitarios considerados privados

Dada tu experiencia y conocimiento, seguro que ya lo sabes, pero en el contexto del RGPD, los datos sanitarios se consideran una categoría especial de datos personales que requieren un nivel de protección más elevado.

Datos identificativos. Incluyen el nombre, la dirección, el número de teléfono y otra información que puedan identificar a un individuo. Son esenciales para la correcta administración y gestión de la clínica, pero deben protegerse adecuadamente para evitar accesos no autorizados.

Historia clínica. Contiene información sobre su salud pasada y presente, incluyendo diagnósticos, tratamientos, y resultados de pruebas. Esta es extremadamente sensible y debe protegerse rigurosamente.

Datos genéticos. Se refieren a la información hereditaria del individuo, obtenida a través de pruebas genéticas. Estos son especialmente sensibles y su tratamiento está sujeto a restricciones estrictas bajo el RGPD.

Datos biométricos. Incluyen características físicas, fisiológicas o de comportamiento que permiten la identificación única de un individuo, como huellas dactilares o escaneos de retina. Estos también requieren una protección especial.

Datos sobre la salud mental. Incluyen diagnósticos de trastornos mentales y tratamientos recibidos; es particularmente sensible y debe manejarse con la máxima confidencialidad.

Proceso para la obtención del consentimiento de los pacientes

Ahora llega la parte crucial; cuando un paciente acude a tu clínica, debes asegurarte de que firme la protección de datos de tu centro, garantizando su privacidad y evitando posibles problemas futuros relacionados con la confidencialidad.

1. Redacción del documento de consentimiento de tu clínica

El primer paso es redactar un documento de consentimiento claro y comprensible que explique a los pacientes qué datos se recopilan, por qué se recopilan, cómo se utilizarán y qué derechos tienen respecto a ellos. Este documento debe estar redactado en un lenguaje sencillo y accesible.

En Archivex te ofrecemos una plantilla base con un RGPD de ejemplo, pero debes redactar el propio de tu clínica para que lo firmen tus pacientes. Además, al rellenar los datos del paciente, puedes configurar ciertos campos para que se completen automáticamente en el RGPD para que solo tengan que firmar y sea más cómodo para ellos.

2. Explicación del consentimiento a los pacientes

El personal de tu clínica debe explicar a los pacientes la importancia del consentimiento y cómo se manejarán sus datos. Es crucial asegurarse de que los pacientes comprendan completamente la información antes de solicitar su firma.

3. Firma del consentimiento

Una vez que los pacientes han recibido toda la información necesaria y han tenido la oportunidad de hacer preguntas, ya les puedes solicitar que firmen el documento de consentimiento. Esta firma debe ser voluntaria y sin coacción.

4. Almacenamiento seguro del consentimiento

Los documentos de consentimiento firmados deben almacenarse de manera segura y accesible. Tu clínica debe tener un sistema para registrar y gestionar estos documentos, asegurando que se mantengan confidenciales y protegidos contra accesos no autorizados.

Otra de las ventajas es que nuestro software no te dejará guardar la ficha del paciente sin antes haber firmado este consentimiento, por lo que nunca se te olvidará y estarás protegido en todo momento. El documento firmado quedará vinculado al perfil de cada paciente, independientemente desde el dispositivo que lo firme.

Obligaciones continuas de tu clínica

Si tu centro decide cambiar la manera en que se utilizan los datos personales de tus pacientes, o si se introduce una nueva finalidad para el tratamiento de dicha información, es necesario obtener un nuevo consentimiento de los pacientes. Esto asegura que los pacientes siempre estén informados y hayan dado su consentimiento para el uso de su información.

Además, el personal de la clínica debe recibir formación continua sobre la protección de datos y las obligaciones bajo el RGPD. Esto incluye la correcta gestión, la respuesta a solicitudes de los pacientes, y la implementación de medidas de seguridad.

Realizar auditorías y evaluaciones de riesgos periódicas es esencial para identificar y mitigar posibles vulnerabilidades. Estas evaluaciones ayudan a garantizar que tu centro cumpla con las normativas y proteja adecuadamente los datos de los pacientes.

La obligatoriedad de que los pacientes firmen la protección de datos en tu centro es una exigencia fundamental bajo el RGPD, que no solo cumple con la normativa legal, sino que también refuerza la confianza y la transparencia en la relación entre los pacientes y la clínica. Proteger adecuadamente los datos sanitarios es una responsabilidad que recae sobre los gestores como tú, quienes debéis implementar y mantener medidas efectivas de seguridad, obtener el consentimiento informado de los pacientes, y garantizar que todos los procesos cumplan con las normativas vigentes.

En un mundo donde la privacidad y la seguridad de los datos son cada vez más importantes, adoptar un enfoque proactivo y riguroso en su protección no solo protege a los pacientes, sino que también contribuye al prestigio y la reputación de tu clínica como una institución segura y confiable.